Revista Información Comercial Española, Nº 804, pp. 219 – 238. (2003).
Autor: Fernando Ignacio Sánchez Martínez.
Uno de los ámbitos de la regulación pública en el mercado farmacéutico atañe al procedimiento para la entrada de nuevos medicamentos al mercado. Es precisamente en este aspecto donde se han registrado mayores avances en términos de armonización e integración en el seno de la Unión Europea, sobre todo desde la creación y puesta en funcionamiento de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA).
Este artículo pretende ofrecer un balance de la EMEA en sus más de siete años de vida, destacando sus logros, las cuestiones pendientes y las perspectivas de futuro del sistema de autorización de medicamentos en Europa.